| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
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| 备案号 | 粤穗械备20150363号 |
| 备案人名称 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东255号 |
| 型号规格 | CD-3WP溶血剂(5L/箱)，K-3WP溶血剂(5L/箱)，K-血红蛋白溶血剂(5L/箱)，AC-3WP溶血剂(5L/箱)，HC-3WP溶血剂(2×500ml/盒)，Kx-3WP溶血剂(2×500ml/盒)，MEK-3WP溶血剂(2×500ml/盒)，OT-3WP溶血剂(1L/瓶)，F-溶血剂(20×6ml/盒)。 |
| 产品有效期 | 有效期二年 |
| 产品描述 | 主要由表面活性剂、缓冲液、防腐剂组成。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-23 |
| 变更情况 | 2018年03月05日,备案人组织机构代码由“70822249-3”变更为“914401017082224930”；备案人注册地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”。 2019年04月11日,备案人注册地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”；生产地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”。 2020年10月20日,备案人注册地址由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”。 2023年10月23日,备案人注册地址由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”变更为“广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
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