| 器械名称 | 集尿袋 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20152037号 |
| 备案人名称 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州高新区联港路215号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区联港路215号1号楼 |
| 型号规格 | Ⅰ型(500ml、800ml、1000ml、2000ml、3000ml)、Ⅱ型(500ml、800ml、1000ml、2000ml、3000ml)、Ⅲ型(500ml、800ml、1000ml、2000ml、3000ml) |
| 产品有效期 | 二年 |
| 产品描述 | 集尿袋为袋式的收集容器，由气囊罩杯、弹性连接管、集液袋、20ml冲洗筒及固定带组成；气囊罩杯的气囊环和凸环、集液袋均采用符合GB15593-2020的MF型聚氯乙烯(PVC)制成，气囊罩杯的外侧面及弹性连接管采用符合GB15593-2020的MT型聚氯乙烯(PVC)制成，冲洗筒采用符合GB15810-2001的材料制成；通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-20 |
| 备案类型 | 国产 |
