| 器械名称 | 牙科种植扫描体 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20210143号 |
| 备案人名称 | 重庆西科码医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市北碚区水土高新技术产业园区云禾路62号附5号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区云福路314号B区 |
| 型号规格 | SC-B：3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；SC-C-1：5.0；TA：D1 D2 D3；TA：C1 C2 C3；SB-M：1；SC-H：40×45 40×65 40×90 45×45 45×65 45×90 55×45 55×65 55×90 65×45 65×65 65×90 75×45 75×65 75×90；SC-NL：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-L：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-S1：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；SC-S2：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；MU-L、MDX-01-15、MDX-01-20、MDX-01-25、MDX-02-8.5、MDX-03-15、MDX-03-20、MDX-03-25；SB-M1：3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0 6.5 7.0；SB-M2：3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0。 |
| 产品描述 | 本产品是固定在种植体上，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌产品。可重复使用 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程 |
| 备案单位 | 重庆市两江新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-14 |
| 变更情况 | 2021年12月8日规格型号由“SC-B：3.0 3.5 4.0 5.0 5.5 6.0；SC-C-1：5.0；TA：D1 D2 D3；TA：C1 C2 C3；SB-M：1；SC-H：40×45 40×65 40×90 45×45 45×65 45×90 55×45 55×65 55×90 65×45 65×65 65×90 75×45 75×65 75×90；SC-NL：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-L：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-S1：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；SC-S2：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0”变更为“SC-B：3.0 3.5 4.0 5.0 5.5 6.0；SC-C-1：5.0；TA：D1 D2 D3；TA：C1 C2 C3；SB-M：1；SC-H：40×45 40×65 40×90 45×45 45×65 45×90 55×45 55×65 55×90 65×45 65×65 65×90 75×45 75×65 75×90；SC-NL：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-L：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-S1：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；SC-S2：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；MU-L”。 2022年2月14日生产地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园区丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区丰和路108号1-1”。 2023年3月2日生产地址由“重庆市北碚区丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区云福路314号B区”。 2023年5月6日型号/规格由“SC-B：3.0 3.5 4.0 5.0 5.5 6.0；SC-C-1：5.0；TA：D1 D2 D3；TA：C1 C2 C3；SB-M：1；SC-H：40×45 40×65 40×90 45×45 45×65 45×90 55×45 55×65 55×90 65×45 65×65 65×90 75×45 75×65 75×90；SC-NL：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-L：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-S1：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；SC-S2：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；MU-L”变更为“SC-B：3.0 3.5 4.0 5.0 5.5 6.0；SC-C-1：5.0；TA：D1 D2 D3；TA：C1 C2 C3；SB-M：1；SC-H：40×45 40×65 40×90 45×45 45×65 45×90 55×45 55×65 55×90 65×45 65×65 65×90 75×45 75×65 75×90；SC-NL：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-L：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-S1：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；SC-S2：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；MU-L、MDX-01-15、MDX-01-20、MDX-01-25、MDX-02-8.5、MDX-03-15、MDX-03-20、MDX-03-25”。 2023年6月21日型号/规格由“SC-B：3.0 3.5 4.0 5.0 5.5 6.0；SC-C-1：5.0；TA：D1 D2 D3；TA：C1 C2 C3；SB-M：1；SC-H：40×45 40×65 40×90 45×45 45×65 45×90 55×45 55×65 55×90 65×45 65×65 65×90 75×45 75×65 75×90；SC-NL：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-L：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-S1：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；SC-S2：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；MU-L、MDX-01-15、MDX-01-20、MDX-01-25、MDX-02-8.5、MDX-03-15、MDX-03-20、MDX-03-25”变更为“SC-B：3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；SC-C-1：5.0；TA：D1 D2 D3；TA：C1 C2 C3；SB-M：1；SC-H：40×45 40×65 40×90 45×45 45×65 45×90 55×45 55×65 55×90 65×45 65×65 65×90 75×45 75×65 75×90；SC-NL：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-L：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-S1：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；SC-S2：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；MU-L、MDX-01-15、MDX-01-20、MDX-01-25、MDX-02-8.5、MDX-03-15、MDX-03-20、MDX-03-25”。 2023年8月23日型号/规格由“SC-B：3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；SC-C-1：5.0；TA：D1 D2 D3；TA：C1 C2 C3；SB-M：1；SC-H：40×45 40×65 40×90 45×45 45×65 45×90 55×45 55×65 55×90 65×45 65×65 65×90 75×45 75×65 75×90；SC-NL：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-L：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-S1：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；SC-S2：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；MU-L、MDX-01-15、MDX-01-20、MDX-01-25、MDX-02-8.5、MDX-03-15、MDX-03-20、MDX-03-25”变更为“SC-B：3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；SC-C-1：5.0；TA：D1 D2 D3；TA：C1 C2 C3；SB-M：1；SC-H：40×45 40×65 40×90 45×45 45×65 45×90 55×45 55×65 55×90 65×45 65×65 65×90 75×45 75×65 75×90；SC-NL：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-L：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-S1：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；SC-S2：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；MU-L、MDX-01-15、MDX-01-20、MDX-01-25、MDX-02-8.5、MDX-03-15、MDX-03-20、MDX-03-25；SB-M1：3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0 6.5 7.0；SB-M2：3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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