| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210628号 |
| 备案人名称 | 易普森生物科技（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市罗湖区清水河街道清水河社区清水河一路112号深业进元大厦塔楼1座903 |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区杏坛镇顺业东路33号盛越园7栋1梯101、1梯201之一、1梯301、1梯401、2梯101、2梯201之一、2梯301、2梯401（委托易普森智慧医疗（佛山）有限公司生产） |
| 产品有效期 | 储存温度4℃-30℃，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 氯化钠、磷酸二氢钠、10%福尔马林中性缓冲液、异丙醇。 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-17 |
| 变更情况 | 2023年1月30日：变更产品有效期，增加描述“储存温度4℃-30℃”。；2023年6月21日：变更生产地址，旧（深圳市罗湖区清水河一路深业进元大厦裙楼5层501B号房），新（广东省佛山市顺德区杏坛镇顺业东路33号盛越园7栋1梯101、1梯201、1梯301之一、1梯401、2梯101、2梯201、2梯301之一、2梯401（委托易普森智慧医疗（佛山）有限公司生产））。 变更受托方企业，补充“易普森智慧医疗（佛山）有限公司”。；2023年7月17日：受托方生产地址由“广东省佛山市顺德区杏坛镇顺业东路33号盛越园7栋1梯101、1梯201、1梯301之一、1梯401、2梯101、2梯201、2梯301之一、2梯401（委托易普森智慧医疗（佛山）有限公司生产）”变更为“广东省佛山市顺德区杏坛镇顺业东路33号盛越园7栋1梯101、1梯201之一、1梯301、1梯401、2梯101、2梯201之一、2梯301、2梯401（委托易普森智慧医疗（佛山）有限公司生产）”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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