| 器械名称 | 足部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20220867号 |
| 备案人名称 | 湖南热土科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块东十一路南段77号海凭医疗器械产业园11#栋402室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区中青路1318号佳海工业园二期B2栋401号房 |
| 型号规格 | 型号：rtrt-I型、rtrt-II型、rtrt-III型、rtrt-IV型、rtrt-V型、rtrt-VI型、rtrt-VII型、rtrt-VIII型；规格：XS码、S码、M码、L码、XL码。本产品各个型号规格均可根据患者定制相应尺寸。 |
| 产品有效期 | 贮存于干燥、通风，无腐蚀性气体的环境中；有效期5年 |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对足部的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-24 |
| 变更情况 | 生产地址由:“中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块东十一路南段77号海凭医疗器械产业园11#栋402室”变更为“湖南省长沙市开福区中青路1318号佳海工业园二期B2栋401号房”; |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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