| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
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| 备案号 | 豫郑械备20215229号 |
| 备案人名称 | 郑州市慈安堂医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州高新区冬青街10号 |
| 生产地址 | 郑州高新区冬青街10号 |
| 型号规格 | CAT-Ⅰ型(正方形)、CAT-II型(长方形)、CAT-Ⅲ(圆形)。正方形：30×30、40×40、50×50、60×60、70×70、75×75、80×80、85×85、90×90、100×100(单位为mm),代号分别为01~10；长方形：80×90、70×100、70×90、60×70、75×85、50×70、70×80、100×120、100×145(单位为mm)，代号分别为11~19；圆形: Φ30、Φ40、Φ45、Φ50、Φ55、Φ60、Φ70、Φ75、Φ80、Φ85、Φ90(单位为mm)，代号分别为20~30。 |
| 产品描述 | 本品由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-09 |
| 变更情况 | /1、由于我公司现有备案信息表中“产品描述”与国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号）中关于此产品目录中的“产品描述”不同，因此需要对产品备案信息表中“产品描述”事项进行更新变更。（详细内容见附件备案信息变化内容比对列表） 2、产品技术要求“1.1产品描述”、“1.3预期用途”发生了变化，需要进行变更。（详细内容见附件产品技术要求变化内容比对列表及关联文件新版产品技术要求）。 3、产品使用说明书中“【性能结构组成】”、“【预期用途】”发生了变化，需要进行变更（详细内容见附件产品使用说明书及标签样稿变化内容比对列表及关联文件新版产品说明书）；产品标签样稿前后未发生改变，故不作相关变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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