| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 皖滁械备20200094号 |
| 备案人名称 | 安徽神峻药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省滁州市天长市天汊路208号 |
| 生产地址 | 安徽省滁州市天长市天汊路208号 |
| 型号规格 | 医用防水型、医用透气型、医用普通型、医用弹力型；规格(W×L)：宽(W)1.00-30.00cm×长(L)1.00-50.00cm |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 由接触创面的敷垫、背贴和可剥离的保护层组成的片状创口贴，其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》》附录所列禁止添加成分。所含成分不可被人体吸收 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 滁州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
