| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20220423号 |
| 备案人名称 | 广州奕昕生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街1号H栋201房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街1号H栋201房 |
| 型号规格 | 120反应/盒，200反应/盒，250反应/盒 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 由裂解结合液 MLK、洗涤液 MAW1、洗涤液 MW2、洗脱液 EB、蛋白酶 K、蛋白酶溶解液、磁珠液 MPG及Carrier RNA组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | 2023年11月10日说明书修订备案。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-10 |
| 变更情况 | 2023年11月10日,预期用途由“用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。”变更为“用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。”；备注由“/”变更为“2023年11月10日说明书修订备案。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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