器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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备案号 | 渝械备20210241号 |
备案人名称 | 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 重庆市江北区港奥路11号 |
生产地址 | 重庆市江北区港奥路11号 |
型号规格 | 16人份/盒,32人份/盒,48人份/盒,96人份/盒。 |
产品有效期 | 2~8℃条件下储存稳定12个月,室温条件下储存稳定30天。在2~35℃条件下运输不超过7天。 |
产品描述 | 本产品由裂解结合液(100mM Tris和2% TritonX-100)、磁性颗粒-漂洗混合液(1mg/mL磁性颗粒和300mM NaCl)、洗脱液(Nuclease-free Water)组成。 |
预期用途 | 用于从各类临床样本(拭子液、穿刺液、肺泡灌洗液、血浆、血清)中提取、纯化人类基因组核酸或病毒核酸,其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
备案日期 | 2023-11-20 |
变更情况 | 2022年11月18日生产地址由“重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号;重庆市江北区港城东环路5号4幢2-1号”变更为“重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号;重庆市江北区港城东环路5号4幢2-1号;重庆市璧山区璧泉街道璧青北路990号1、2、3、4、5号厂房;重庆市璧山区福顺大道22号2楼(受托方:美东汇成生命科学(重庆)有限公司)”2023年11月20日备案人注册地址由“重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号”变更为“重庆市江北区港奥路11号”;生产地址由“重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号;重庆市江北区港城东环路5号4幢2-1号;重庆市璧山区璧泉街道璧青北路990号1、2、3、4、5号厂房;重庆市璧山区福顺大道22号2楼(受托方:美东汇成生命科学(重庆)有限公司)”变更为“重庆市江北区港奥路11号” |
备案类型 | 暂无权限 |
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