| 器械名称 | 自稳定型颈椎融合器器械 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20210151号 |
| 备案人名称 | 浙江德康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层 8号楼一至二层 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层 8号楼一至二层 |
| 型号规格 | 自稳定型颈椎融合器器械分为SAGI零切迹融合系统器械ZP-Ⅰ、SAGI零切迹融合系统器械ZP-Ⅱ、SAGI自稳定型颈椎融合器器械ZP-Ⅰ、SAGI自稳定型颈椎融合器器械ZP-Ⅱ |
| 产品描述 | 自稳定型颈椎融合器器械主要由开口锥、撑钉、撑钉起子、椎间撑开器、试模快装手柄、骨锤、移植骨压实器、移植骨填充器、瞄准器、内植物夹持器、平型推进器、球型推进器、快装手柄、扭力快换接头、自持式螺丝刀、螺钉把持套筒、手柄导钻、螺纹导钻、套筒开孔器、成角开孔器、自持式成角螺丝刀、骨科钻头、试模、定位针导向撑开器、导向植入器、植入器内芯杆、骨科刚性钻头、骨科柔性钻头、直型螺钉起子、柔性螺钉起子、螺钉取出器、螺钉取出器内芯杆等部件组成。本产品以非无菌形式提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构在颈椎椎间盘切除后颈椎的复位和稳定手术过程中安装或取出本公司自稳定型颈椎融合器植入物使用。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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