| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20211454号 |
| 备案人名称 | 广州燃石医学检验所有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋四路7号第二层201、202单元 |
| 生产地址 | 广州国际生物岛螺旋四路7号3栋第二层201、202房 |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由蛋白酶K1、DNase I酶、DNase I酶缓冲液DIB、磁珠MP1、RNaseA、蛋白酶K溶解液PDB1、脱蜡剂DPS1、裂解液ATL1、变性液AL1、结合液BD1、洗涤液GW1、洗涤液MW2、无RNA酶水RFW1、洗脱液EB1组成。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于福尔马林固定的石蜡包埋(FFPE)组织样本的DNA和RNA核酸的共提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-16 |
| 变更情况 | 2023年08月16日,备案人组织机构代码由“094098415”变更为“91440116094098415C”；生产地址由“广州国际生物岛螺旋四路7号3栋第二层202房；广州国际生物岛螺旋四路7号3栋第六层601房。”变更为“广州国际生物岛螺旋四路7号3栋第二层201、202房”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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