| 器械名称 | 牙科种植体手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20230056号 |
| 备案人名称 | 运怡（北京）医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢1层至4层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街 9 号 4 幢 1 层至 4 层 |
| 型号规格 | PP-23mm、DS-7mm、DS-9mm、DS-11mm、DS-13mm、DS-15mm、DG-23mm、SP-17mm、SP-22mm、SP-32mm、Wrench-I、Wrench-A、Wrench-B、SD-22mm、SD-32mm、SD-15mm、SD-63mm、Adaptor-16mm、Adaptor-13mm、IC-9.7mm、Analog-13mm、Analog-C13mm、Analog-NP13mm、 GT-8mm、GT-11mm、GT-13mm、GT-18mm、GT-C8mm、GT-NP11mm、OT-8mm、OT-11mm、OT-13mm、OT-18mm、EP-10mm、GICS-8mm、GICS-11mm、GICS-13mm、GICS-18mm、GICS-C8mm、GICS-NP11mm、OICS-8mm、OICS-11mm、OICS-13mm、OICS-18mm |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 本产品为牙科种植体手术工包，由牙科测量尺、牙科种植器械限深套、牙科种植用延长器、牙科种植用携带器、牙科种植用扳手、螺丝起、牙科种植用连接件、印模帽连接器组成。产品与人体接触部分的原材料为医用不锈钢、钛合金和医用高分子材料。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植及修复的相关手术时使用。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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