器械名称 | 脊柱微创手术通道建立器械包 |
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备案号 | 苏苏械备20153141号 |
备案人名称 | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域(该地址不得从事零售) |
生产地址 | 苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区 |
型号规格 | 脊柱微创手术通道建立器械包由定位针、脊柱微创手术通道扩张管、骨科撑开器、双向牵开器、支撑杆、床夹、牵开器、扩张式通道管、骨科用扳手、转接头组成。组件名称、型号规格及配置形式体如下:1、定位针:Ф1.2mm、Ф1.6mm、Ф2mm,配置形式均为标配;2、脊柱微创手术通道扩张管:Ф5.3mm、Ф9.4mm、Ф12.8mm、Ф14.6mm、Ф16.8mm、Ф18.8mm、Ф20.8mm,配置形式均为标配;3、骨科撑开器:Ⅰ型(8mm、10mm)、Ⅱ型(8mm、10mm),配置形式均为选配;4、双向牵开器:5mm、8mm配置形式均为选配;5、支撑杆:Ⅰ型(200mm、300mm、405mm)、Ⅱ型(400mm、500mm、600mm),配置形式均为选配;6、床夹:Ⅰ型(50mm、70mm)、Ⅱ型(200mm、300mm、405mm),配置形式均为选配;7、牵开器:宽(30mm、50mm、70mm、90mm、110mm、130mm)、窄(30mm、50mm、70mm、90mm、110mm、130mm),配置形式均为选配;8、扩张式通道管:左(30mm、50mm、70mm、90mm、110mm、130mm)、右(30mm、50mm、70mm、90mm、110mm、130mm),配置形式均为选配;9、骨科用扳手:Ⅰ型(4mm、6mm、8mm、10mm)、Ⅱ型(4mm、6mm、8mm、10mm)、Ⅲ型(25mm、30mm、35mm)、Ⅳ型(2500mm、1500mm、1000mm、500mm)、Ⅴ型(13mm、17mm),配置形式均为选配;10、转接头:10mm、14mm、16mm,配置形式均为选配。 |
产品描述 | 本产品由定位针、脊柱微创手术通道扩张管、骨科撑开器、双向牵开器、支撑杆、床夹、牵开器、扩张式通道管、骨科用扳手、转接头组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。产品不与椎间隙直接接触,不在内窥镜下使用,可重复使用。 |
预期用途 | 用于脊柱微创手术中建立微创手术的通道。 |
备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-12-19 |
备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息