| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20210051号 |
| 备案人名称 | 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层、3号楼3104、6号楼6501 |
| 型号规格 | 产品型号：SLQT-DNA/RNA；包装规格：非预分装试剂：100人份/盒，250人份/盒；预分装试剂：8人份/盒、16人份/盒、32人份/盒、48人份/盒、96人份/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 非预分装试剂：由裂解液、洗涤液、洗脱液、蛋白酶K、磁珠液组成。 预分装试剂：由96孔板预封装核酸提取试剂、蛋白酶K、搅拌套组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-18 |
| 变更情况 | 2023年9月18日，生产地址变更为“珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层、3号楼3104、6号楼6501”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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