| 器械名称 | 转移体 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20215215号 |
| 备案人名称 | 郑州康德泰口腔医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荥阳市中原西路与飞龙路交叉口创新创业综合体综合楼3C室 |
| 生产地址 | 河南省郑州市荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼 |
| 型号规格 | 开窗：NC L16.5、NC L23、NC L30、RC L16.5、RC L23、RC L30、NP Φ3.6x26、NP Φ3.6x30、NP Φ4.0×24、NP Φ4.0×26、NP Φ4.0×28、NP Φ4.0×30、NP Φ5.0×26、NP Φ5.0×30、NP Φ6.0×26、NP Φ6.0×30、RP Φ3.6x26、RP Φ3.6x30、RP Φ4.0×26、RP Φ4.0×30、RP Φ4.5×22、RP Φ4.5×26、RP Φ5.0×26、RP Φ5.0×30、RP Φ5.5×22、RP Φ5.5×26、RP Φ6.0×26、RP Φ6.0×30、NP 桥用、RP 桥用、NC Φ4.0×22、NC Φ4.0×27、NC Φ4.5×22、NC Φ4.5×27、NC Φ5.0×22、NCΦ5.0×27、NC Φ5.5×22、NC Φ5.5×27、RC Φ4.5×22、RC Φ4.5×27、RC Φ5.5×22、RC Φ5.5×27、RC Φ6.5×22、RC Φ6.5×27、RC Φ7.5×22、RC Φ7.5×27、RC Φ8.5×22、RC Φ8.5×27、复合NC/RCΦ4.8×15、Credit 复合型 Φ4.8×15、DEN复合型 Φ4.5、DEN复合型 Φ5.5、OSS复合型Φ4.8、ITI 复合型 Φ4.6；闭窗：NC L17.1、RC L17.1、NP Φ4.0×15.8、NP Φ4.0×17.8、NP Φ4.0×22、NP Φ5.0×17.8、RP Φ4.0×13.8、RP Φ4.0×17.8、RP Φ4.5×19、RP Φ5.0×13.8、RP Φ5.0×17.8、RP Φ5.5×19、RP Φ6.0×13.8、RP Φ6.0×17.8、NC Φ4.0×11、 NC Φ4.0×15、NC Φ4.0×18、NC Φ4.5×11、 NC Φ4.5×15、NC Φ4.5×18、NC Φ5.0×11、 NC Φ5.0×15、NC Φ5.0×18、NC Φ5.5×11、NC Φ5.5×15、NC Φ5.5×18、RC Φ4.5×11、RC Φ4.5×15、RC Φ4.5×18、RC Φ5.5×11、RC Φ5.5×15、RC Φ5.5×18、RC Φ6.5×11、RC Φ6.5×15、RC Φ6.5×18、复合NC/RC Φ4.8×8；多功能基台用：NC Φ3.5、NC Φ4.5、RC Φ4.5、RC Φ6.5；按扣基台用：NC/RC；愈合基台用：Φ4.5×10.9、Φ5.0×10.9、Φ6.0×10.9、Φ6.5×10.9、Φ7.0×10.6；Φ4.0-R1：棕/蓝/紫；Φ4.5-R1：棕/蓝/紫；Φ5.0-R1：棕/蓝/紫；Φ5.5-R1：棕/蓝/紫；Φ6.0-R1：棕/蓝/紫；Φ6.5-R1：棕/蓝/紫；保护帽：Apex复合型Φ4.8、Credit复合型 Φ4.8、DEN 复合型 Φ4.5、DEN 复合型 Φ5.5、OSS复合型 Φ4.8、ITI 复合型 Φ4.6；临时基底：Apex复合型Φ4.8、Credit复合型 Φ4.8、DEN 复合型 Φ4.5、DEN 复合型 Φ5.5、OSS复合型 Φ4.8、ITI 复合型 Φ4.6；Base：Apex复合型Φ4.8、Credit复合型 Φ4.8、DEN 复合型 Φ4.5、DEN 复合型 Φ5.5、OSS复合型 Φ4.8、ITI 复合型 Φ4.6 |
| 产品描述 | 本产品由转移杆、转移帽螺丝、转移帽主体、定位帽和衬垫按不同型号组合而成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。 |
| 预期用途 | 用于制作牙冠过程中起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-14 |
| 变更情况 | 型号或规格由：开窗：NC L16.5、NC L23、NC L30、RC L16.5、RC L23、RC L30、NP Φ4.0×24、NP Φ4.0×26、NP Φ4.0×28、NP Φ4.0×30、NP Φ5.0×26、NP Φ5.0×30、NP Φ6.0×26、NP Φ6.0×30、RP Φ4.5×22、RP Φ4.5×26、RP Φ5.0×26、RP Φ5.0×30、RP Φ5.5×22、RP Φ5.5×26、RP Φ6.0×26、RP Φ6.0×30、NP 桥用、RP 桥用、NC Φ4.0×22、NC Φ4.0×27、NC Φ4.5×22、NC Φ4.5×27、NC Φ5.0×22、NCΦ5.0×27、NC Φ5.5×22、NC Φ5.5×27、RC Φ4.5×22、RC Φ4.5×27、RC Φ5.5×22、RC Φ5.5×27、RC Φ6.5×22、RC Φ6.5×27、RC Φ7.5×22、RC Φ7.5×27、RC Φ8.5×22、RC Φ8.5×27、复合NC/RCΦ4.8×15、Credit 复合型 Φ4.8×15、DEN复合型 Φ4.5、DEN复合型 Φ5.5、OSS复合型Φ4.8、ITI 复合型 Φ4.6；闭窗：NC L17.1、RC L17.1、NP Φ4.0×17.8、NP Φ4.0×22、NP Φ5.0×17.8、RP Φ4.5×19、RP Φ5.0×13.8、RP Φ5.0×17.8、RP Φ5.5×19、RP Φ6.0×13.8、RP Φ6.0×17.8、NC Φ4.0×11、 NC Φ4.0×15、NC Φ4.0×18、NC Φ4.5×11、 NC Φ4.5×15、NC Φ4.5×18、NC Φ5.0×11、 NC Φ5.0×15、NC Φ5.0×18、NC Φ5.5×11、NC Φ5.5×15、NC Φ5.5×18、RC Φ4.5×11、RC Φ4.5×15、RC Φ4.5×18、RC Φ5.5×11、RC Φ5.5×15、RC Φ5.5×18、RC Φ6.5×11、RC Φ6.5×15、RC Φ6.5×18、复合NC/RC Φ4.8×8；多功能基台用：NC Φ3.5、NC Φ4.5、RC Φ4.5、RC Φ6.5；按扣基台用：NC/RC；愈合基台用：Φ4.5×10.9、Φ5.0×10.9、Φ6.0×10.9、Φ6.5×10.9、Φ7.0×10.6；Φ4.0-R1：棕/蓝/紫；Φ4.5-R1：棕/蓝/紫；Φ5.0-R1：棕/蓝/紫；Φ5.5-R1：棕/蓝/紫；Φ6.0-R1：棕/蓝/紫；Φ6.5-R1：棕/蓝/紫；其它型号规格见备注。变更为：开窗：NC L16.5、NC L23、NC L30、RC L16.5、RC L23、RC L30、NP Φ3.6x26、NP Φ3.6x30、NP Φ4.0×24、NP Φ4.0×26、NP Φ4.0×28、NP Φ4.0×30、NP Φ5.0×26、NP Φ5.0×30、NP Φ6.0×26、NP Φ6.0×30、RP Φ3.6x26、RP Φ3.6x30、RP Φ4.0×26、RP Φ4.0×30、RP Φ4.5×22、RP Φ4.5×26、RP Φ5.0×26、RP Φ5.0×30、RP Φ5.5×22、RP Φ5.5×26、RP Φ6.0×26、RP Φ6.0×30、NP 桥用、RP 桥用、NC Φ4.0×22、NC Φ4.0×27、NC Φ4.5×22、NC Φ4.5×27、NC Φ5.0×22、NCΦ5.0×27、NC Φ5.5×22、NC Φ5.5×27、RC Φ4.5×22、RC Φ4.5×27、RC Φ5.5×22、RC Φ5.5×27、RC Φ6.5×22、RC Φ6.5×27、RC Φ7.5×22、RC Φ7.5×27、RC Φ8.5×22、RC Φ8.5×27、复合NC/RCΦ4.8×15、Credit 复合型 Φ4.8×15、DEN复合型 Φ4.5、DEN复合型 Φ5.5、OSS复合型Φ4.8、ITI 复合型 Φ4.6； 闭窗：NC L17.1、RC L17.1、NP Φ4.0×15.8、NP Φ4.0×17.8、NP Φ4.0×22、NP Φ5.0×17.8、RP Φ4.0×13.8、RP Φ4.0×17.8、RP Φ4.5×19、RP Φ5.0×13.8、RP Φ5.0×17.8、RP Φ5.5×19、RP Φ6.0×13.8、RP Φ6.0×17.8、NC Φ4.0×11、 NC Φ4.0×15、NC Φ4.0×18、NC Φ4.5×11、 NC Φ4.5×15、NC Φ4.5×18、NC Φ5.0×11、 NC Φ5.0×15、NC Φ5.0×18、NC Φ5.5×11、NC Φ5.5×15、NC Φ5.5×18、RC Φ4.5×11、RC Φ4.5×15、RC Φ4.5×18、RC Φ5.5×11、RC Φ5.5×15、RC Φ5.5×18、RC Φ6.5×11、RC Φ6.5×15、RC Φ6.5×18、复合NC/RC Φ4.8×8； 多功能基台用：NC Φ3.5、NC Φ4.5、RC Φ4.5、RC Φ6.5； 按扣基台用：NC/RC； 愈合基台用：Φ4.5×10.9、Φ5.0×10.9、Φ6.0×10.9、Φ6.5×10.9、Φ7.0×10.6； Φ4.0-R1：棕/蓝/紫；Φ4.5-R1：棕/蓝/紫；Φ5.0-R1：棕/蓝/紫；Φ5.5-R1：棕/蓝/紫；Φ6.0-R1：棕/蓝/紫；Φ6.5-R1：棕/蓝/紫；保护帽：Apex复合型Φ4.8、Credit复合型 Φ4.8、DEN 复合型 Φ4.5、DEN 复合型 Φ5.5、OSS复合型 Φ4.8、ITI 复合型 Φ4.6； 临时基底：Apex复合型Φ4.8、Credit复合型 Φ4.8、DEN 复合型 Φ4.5、DEN 复合型 Φ5.5、OSS复合型 Φ4.8、ITI 复合型 Φ4.6； Base：Apex复合型Φ4.8、Credit复合型 Φ4.8、DEN 复合型 Φ4.5、DEN 复合型 Φ5.5、OSS复合型 Φ4.8、ITI 复合型 Φ4.6 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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