| 器械名称 | 膝关节手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20220185号 |
| 备案人名称 | 施乐辉外科植入物（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 型号规格 | 后稳定型高屈曲胫骨垫试模(1-2号9mm，3-4号9mm，5-6号9mm，7-8号9mm，1-2号10mm，3-4号10mm，5-6号10mm，7-8号10mm)，约束型胫骨垫试模(1-2号9mm，3-4号9mm，5-6号9mm，7-8号9mm)，保留型高屈曲胫骨垫试模(1-2号9mm，3-4号9mm，5-6号9mm，7-8号9mm，1-2号10mm，3-4号10mm，5-6号10mm，7-8号10mm)，保留型深度屈曲胫骨垫试模(1-2号9mm，3-4号9mm，5-6号9mm，7-8号9mm，1-2号10mm，3-4号10mm，5-6号10mm，7-8号10mm)，增厚块(11mm, 12mm, 13mm, 15mm, 18mm, 21mm, 25mm)，可调外翻连接器，股骨远端截骨模块(宽型)，股骨远端截骨模块，可调外翻导向架，髓内杆(长，短)，力线连接手柄，胫骨截骨导板(3°左侧，3°右侧，5°左侧，5°右侧)，胫骨笔针，后倾导向器，胫骨力线套筒，抱踝器，手柄组件，胫骨翼冲击器(1-2号，3-4号，5-6号，7-8号)，髁间窝成型器，通用胫骨打击器，LEGION 股骨打击器，间隙测量器，屈曲增厚块(标准，宽型)，试垫连接器，垫片(1-2 11mm，3-4 11mm，5-6 11mm，7-8 11mm，1-2 12mm，3-4 12mm，5-6 12mm，7-8 12mm，1-2 13mm，3-4 13mm，5-6 13mm，7-8 13mm，1-2 15mm，3-4 15mm，5-6 15mm，7-8 15mm，1-2 18mm，3-4 18mm，5-6 18mm，7-8 18mm，1-2 21mm，3-4 21mm，5-6 21mm，7-8 21mm)，髁间窝钻头，截骨测量板，股骨定位桩钻头，快接固定钉接口，通用胫骨托试模 (左侧1号~8号)，通用胫骨托试模 (右侧1号~8号)，内六角螺丝刀，GII CR股骨试模 (左侧3号~8号)，GII CR股骨试模 (右侧3号~8号)，GII PS组配式髁间窝凸轮(3号~8号)，LEGION 髁间窝截骨模块 3-8号，股骨髁打击器，股骨测量器(左侧，右侧)，股骨髁试模打击器，GII 11mm 胫骨钻头，GII 衬垫安装/取出器，力线测量器，GII 通用打拨器，拔钉器，GII 尺寸改小导向器，GII 股骨打击器，股骨测量笔针，GII 小切口前后截骨模块(3号~8号)，胫骨定位桩，通用持钉器，T形手把，JOURNEY 开髓钻头9.5mm，JOURNEY II 取出器, 髓外定位杆, JOURNEY 胫骨垫安装器、胫骨截骨导板(0°,3°,5°)，固定外翻导向架，固定外翻连接器，外翻套筒(4°,5°,6°,7°)，胫骨笔针，胫骨力线套筒，胫骨力线连接头，胫骨截骨板(左侧3°,右侧3°,左侧5°,右侧5°)，JOURNEY 股骨打击器，股骨持髁钳，JOURNEY II 缓冲头，BCS弧形试垫(1-2 9mm左侧,1-2 10mm左侧,3-4 9mm左侧,3-4 10mm左侧,5-6 9mm左侧,5-6 10mm左侧,7-8 9mm左侧,7-8 10mm左侧,1-2 9mm右侧,1-2 10mm右侧,3-4 9mm右侧,3-4 10mm右侧,5-6 9mm右侧,5-6 10mm右侧,7-8 9mm右侧,7-8 10mm右侧)，CR 弧形试模(1-2 9mm左侧,1-2 10mm左侧,3-4 9mm左侧,3-4 10mm左侧,5-6 9mm左侧,5-6 10mm左侧,7-8 9mm左侧,7-8 10mm左侧,1-2 9mm右侧,1-2 10mm右侧,3-4 9mm右侧,3-4 10mm右侧,5-6 9mm右侧,5-6 10mm右侧,7-8 9mm右侧,7-8 10mm右侧)，BCS弧形试垫(1-2 9mm左侧,1-2 10mm左侧,3-4 9mm左侧,3-4 10mm左侧,5-6 9mm左侧,5-6 10mm左侧,7-8 9mm左侧,7-8 10mm左侧,1-2 9mm右侧,1-2 10mm右侧,3-4 9mm右侧,3-4 10mm右侧,5-6 9mm右侧,5-6 10mm右侧,7-8 9mm右侧,7-8 10mm右侧)，DD 弧形试垫(1-2 9mm左侧,1-2 10mm左侧,3-4 9mm左侧,3-4 10mm左侧,5-6 9mm左侧,5-6 10mm左侧,7-8 9mm左侧,7-8 10mm左侧,1-2 9mm右侧,1-2 10mm右侧,3-4 9mm右侧,3-4 10mm右侧,5-6 9mm右侧,5-6 10mm右侧,7-8 9mm右侧,7-8 10mm右侧)，快接T型把手，GII 外翻套筒(5°,6°,7°)，GII 可调节抱踝器，GII 无钉固定杆，GII 胫骨力线套筒，GII 小切口截骨导板组件(左侧,右侧)，GII小切口胫骨截骨笔针，GII 小切口力线导向架，GII 小切口股骨远端截骨模块，髓内杆 8mm(短,长)，JOURNEY 股骨假体持器缓冲器(左侧,右侧)，JOURNEY II 后交叉韧带保留型股骨桩钻头，JOURNEY 后前后截骨模块(1号,2号,3号,4号,5号,6号,7号,8号,9号,10号)，JOURNEY 后前后截骨模块打击器，JOURNEY 股骨测量器(左,右)，JOURNEY 股骨测量笔针，JOURNEY II 股骨试模打击器 1-10号，JOURNEY II 股骨盒导向架(1-2号,3-5号,6-8号,9-10号)，JOURNEY II 股骨假体把持器，JOURNEY II 股骨试模(右侧 1号,右侧 2号,右侧 3号,右侧 4号,右侧 5号,右侧 6号,右侧 7号,右侧 8号,右侧 9号,右侧 10号,左侧 1号,左侧 2号,左侧 3号,左侧 4号,左侧 5号,左侧 6号,左侧 7号,左侧 8号,左侧 9号,左侧 10号)，JOURNEY II 后交叉韧带保留型试模(右侧 1号,右侧 2号,右侧 3号,右侧 4号,右侧 5号,右侧 6号,右侧 7号,右侧 8号,右侧 9号,右侧 10号,左侧 1号,左侧 2号,左侧 3号,左侧 4号,左侧 5号,左侧 6号,左侧 7号,左侧 8号,左侧 9号,左侧 10号)，JOURNEY II 组配试模(右侧 1号,右侧 2号,右侧 3号,右侧 4号,右侧 5号,右侧 6号,右侧 7号,右侧 8号,右侧 9号,右侧 10号,左侧 1号,左侧 2号,左侧 3号,左侧 4号,左侧 5号,左侧 6号,左侧 7号,左侧 8号,左侧 9号,左侧 10号) |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 胫骨垫片试模：关节手术配套手术工。采用高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。 膝关节间隙评估块：关节手术配套手术工。采用高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。 骨科导向器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。 股骨截骨导向板：关节手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。 髓内定位杆：关节手术配套手术工。采用金属材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。 快装手柄：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。 截骨板：关节手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。 胫骨截骨定位工：关节手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。 骨科冲头：关节手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。 胫骨假体和试模打击器：关节手术配套手术工。采用不锈钢材料和高分子材料制成。 股骨假体和试模打击器：关节手术配套手术工。采用不锈钢材料和高分子材料制成。 转接头：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。 膝关节组件试模：关节手术配套手术工。采用高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。 打孔器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。 骨测量器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。 胫骨托试模：关节手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。 骨科用螺丝刀：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。 股骨假体试模：关节手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。 膝关节组件试模：关节手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。 髁间窝截骨模板：关节手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。 股骨测定导板：关节手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。 骨科用夹持器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。 对线手柄：关节手术配套手术工。采用金属材料制成。 关节假体打拔器：关节手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。 取钉器：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。 骨科钻孔调节定位器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。 股骨截骨定位工：关节手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。 骨科定位器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。 骨科用持钉器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。 拔出器：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。 对线杆：关节手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。 转接头：骨科手术配套工。采用高分子材料制成 关节假体夹持器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。 骨锤：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。 股骨把持器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料和高分子材料制成。 以上所有产品均非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于膝关节置换手术。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
