| 器械名称 | 医用干式激光胶片 |
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| 备案号 | 粤穗械备20202341号 |
| 备案人名称 | 广州锋影医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区钟村街钟四工业区一路16号401 |
| 生产地址 | 广州市番禺区钟村街钟四工业区一路16号401 |
| 型号规格 | 型号：FY-AG、FY-MT、FY-HD 规格：14in×17in、11in×14in、10in×14in、10in×12in、8in×10in |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-28 |
| 变更情况 | 2021年06月17日,型号/规格由“型号：FY-AG 规格：14in×17in、11in*14in、10in×14in、10in×12in、8in×10in、”变更为“型号：FY-AG、FY-MT、FY-HD 规格：14in×17in、11in×14in、10in×14in、10in×12in、8in×10in”。 2023年07月28日,备案人注册地址由“广州市番禺区钟汉路11号H栋510”变更为“广州市番禺区钟村街钟四工业区一路16号401”；生产地址由“广州市番禺区石壁街屏山工业区四街七号203”变更为“广州市番禺区钟村街钟四工业区一路16号401”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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