| 器械名称 | 医用胶片打印机 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20170131号 |
| 备案人名称 | 重庆迪沃图医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市江北区港城中路32号6栋5层 |
| 生产地址 | 重庆市两江新区寸滩街道金渝大道153号3幢1618 |
| 型号规格 | DWT-600B、DWT-600C、DWT-700A、DWT-700B |
| 产品有效期 | 十年 |
| 产品描述 | 利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片等介质上产生不可擦除图像的装置。 |
| 预期用途 | 用于医用图像的打印。 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-18 |
| 变更情况 | 2023年4月18日生产地址由“重庆市江北区港城中路32号6栋5层”变更为“重庆市两江新区寸滩街道金渝大道153号3幢16-18（委托重庆永利诚拓医疗器械有限公司）”；产品描述由“1.DWT-600B和DWT-600C医用胶片打印机主要由控制系统（包括显示面板组件、电脑主机）、胶片打印机（包括喷头、墨水盒、定影装置和传动结构）和软件构成。2.DWT-700A医用胶片打印机主要由控制系统（包括显示面板组件、电脑主机）、胶片打印机（包括墨粉筒、传动机构、显影及定影装置）和软件构成。3.DWT-700B医用胶片机主要由控制系统（包括显示面板组件、电脑主机）、胶片打印机（包括墨粉筒、传动机构、显影装置、定影装置）、条形码扫描仪、读卡器和软件构成。”变更为“利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片等介质上产生不可擦除图像的装置。”；预期用途由“DWT-600B和DWT-600C医用胶片打印机适用范围：该产品适用于配备PACS、RIS等信息管理系统的医院放射科室使用。DWT-700A和DWT-700B医用胶片打印机适用范围：该产品适用于配备PACS、RIS等信息管理系统的医院放射科室使用,也可作为终端机供患者自助打印诊断报告和胶片。”变更为“用于医用图像的打印。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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