| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
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| 备案号 | 鲁枣械备20230021号 |
| 备案人名称 | 山东源科生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省枣庄市高新区复元三路3168号 |
| 生产地址 | 山东省枣庄市高新区复元三路3168号 |
| 型号规格 | 1×115mL/瓶、4×115mL /瓶 |
| 产品有效期 | 12 个月 |
| 产品描述 | 由 AMPPD[3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰) -苯基-1,2-二氧环乙烷]、荧光剂、表面活性剂的缓冲溶液组成。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业匹配的化学发光免疫检测试剂和化学发光免疫分析仪配合使用系统)。 |
| 备案单位 | 枣庄市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-11-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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