| 器械名称 | HPV探针试剂（原位杂交法） BOND ReadytoUse ISH HPV Probe (Subtypes 16, 18, 31, 33, 51) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230573号 |
| 备案人名称 | 徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd |
| 备案人注册地址 | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom |
| 生产地址 | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 型号规格 | 6.25 mL |
| 产品有效期 | 储存在2～8℃环境下，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 由含有生物素标记的HPV 16/18/31/33/51型DNA探针的杂交溶液组成。杂交溶液除HPV 16/18/31/33/51型DNA探针外主要包含甲酰胺。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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