| 器械名称 | 肩关节全肩肩盂侧工具 Shoulder Crosslink Glenoid Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230564号 |
| 备案人名称 | 德培依（美国）骨科股份有限公司 DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 备案人注册地址 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw , Indiana 46582, USA |
| 生产地址 | 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana 46562, USA; 6688 Dixie Hwy., Bridgeport, Michigan 48722, USA; |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 223600008，223600009，223600010，223600011，223600012，223000030，223000031，223600014，223600015，223000095，附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1698218844155.docx) |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 肩关节全肩肩盂侧工包含骨锉和骨科钻头，所有产品都包含在一类分类目录中，均属于一类医疗器械。体内容附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1698218844156.docx) |
| 预期用途 | 肩关节全肩肩盂侧工用于肩关节全肩肩盂的置换手术中，体器械的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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