| 器械名称 | 抛光清洁器具 Prophy Cups and Prophy Brushes |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230543号 |
| 备案人名称 | 伟合牙科设备有限责任公司 W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH |
| 备案人注册地址 | IgnazGlaserStraβe 53, 5111 Bürmoos, Austria |
| 生产地址 | CarlZeissStrasse 16, 77656 Offenburg, Germany |
| 代理人名称 | 达颀医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区中春路7755号709712室 |
| 型号规格 | 附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1699940330999.doc) |
| 产品描述 | 本产品包括牙科抛光杯和牙科抛光刷，均为I类医疗器械。其中牙科抛光杯包括Prophy Cups和Prophy Angle Cups两种型号，型号Prophy Cups由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为杯状。型号Prophy Angle Cups由塑料柄和工作端组成，塑料柄与牙科手机连接，其工作端为杯状。牙科抛光刷(型号：Prophy Brushes)由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为毛刷。以上产品均不含研磨抛光材料，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于对修复体的抛光，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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