器械名称 | 钻石手术刀 KATENA™ DIAMOND KNIVES |
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备案号 | 国械备20230545号 |
备案人名称 | 卡地钠有限公司 KATENA PRODUCTS, INC. |
备案人注册地址 | 6 CAMPUS DRIVE SUITE 310 Parsippany, NJ USA 07054 |
生产地址 | 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 |
代理人名称 | 舜科医疗器械(上海)有限公司 |
代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区日滨路76号101室 |
型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1700699103914.docx) |
产品有效期 | 不适用 |
产品描述 | 由刀片、刀柄、护盖等部件组成。刀片采用不锈钢或人造刚玉材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
预期用途 | 用于切割眼组织。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2023-11-27 |
备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息