| 器械名称 | 口腔科手术器械 Dental Surgery Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230555号 |
| 备案人名称 | 塞格尔手术器械有限公司 Sehgal's Instruments |
| 备案人注册地址 | Ghumman St. Daska Road Pakki Kotli 51340 Sialkot Pakistan. |
| 生产地址 | Ghumman St. Daska Road Pakki Kotli 51340 Sialkot Pakistan. |
| 代理人名称 | 北京来星科技发展有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区顺恒大街10号院3号楼4层403 |
| 型号规格 | 附件型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1700716709386.docx) |
| 产品描述 | 由拔牙钳,牙科器械钳,牙科用剪,正畸钳,牙科用刀,牙科用镊,牙骨凿,牙探针,牙挺,牙刮匙,牙科刮治器,牙用充填器,牙科去冠器,口镜,牙科用锉,牙骨锤,成形片夹,牙骨膜分离器,口腔麻醉手动注射架,牙科用咬骨钳,牙科测量尺,橡皮障打孔器,银汞合金输送器,口腔止血钳,橡皮障夹钳,橡皮障夹,正畸带环推置器,正畸托槽定位器组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1700716709387.docx) |
| 预期用途 | 用于口腔科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-27 |
| 变更情况 | 代理人住所由“北京市海淀区信息路甲28号B座（二层）02C室-194号”变更为“北京市顺义区顺恒大街10号院3号楼4层403”变更时间2024年04月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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