| 器械名称 | 牙科成形片套装 Dental Matrix Kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230524号 |
| 备案人名称 | 艾菲瑞兹公司 AFRZ CORPORATION |
| 备案人注册地址 | Roras Road, Near Makki Masjid, Sialkot Pakistan |
| 生产地址 | Roras Road, Near Makki Masjid, Sialkot Pakistan |
| 代理人名称 | 上海铄得科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市嘉定区槎溪路222弄1号701室 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1699404740679.docx) |
| 产品描述 | 牙科成形片套装由成形片、楔子、成形片夹组成。各组成均属于第一类医疗器械。各组成的产品描述为：成形片和楔子：采用木材、金属和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。成形片夹：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 牙科成形片套装用于牙科治疗。各组成的预期用途为：成形片和楔子：口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用；成形片夹：用于固定成形片等牙科材料，为牙科修复做准备。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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