| 器械名称 | 骨科保护支具 Orthopaedic medical protection Support braces |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230534号 |
| 备案人名称 | 博特有限公司 Bort GmbH |
| 备案人注册地址 | Am Schweizerbach 1, 71384 WeinstadtBenzach，Germany |
| 生产地址 | Am Schweizerbach 1, 71384 WeinstadtBenzach，Germany |
| 代理人名称 | 北京诺贝拉科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市大兴区黄村镇海子角小区南侧（黄徐路48号）1幢1层 |
| 型号规格 | 查看附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1699940021826.docx) |
| 产品描述 | 采用聚酰胺等高分子材料和/或钛合金等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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