| 器械名称 | 单髁假体置换手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20233188号 |
| 备案人名称 | 江苏纳通器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州市张家港市冶金工业园医疗器械贸易集聚区（张家港市锦丰镇锦绣路171号）1幢M101M106室 |
| 生产地址 | 苏州市张家港市冶金工业园医疗器械贸易集聚区（张家港市锦丰镇锦绣路171号）1幢M101M106室 |
| 型号规格 | 产品型号为：JX020000-A、JX020000-B。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 单髁假体置换手术器械包由骨锯、胫骨冲头导板、试模把持器、胫骨假体和试模打击器、胫骨托试模、膝关节组件试模、骨刀、试模、模板、打孔器、骨凿、对线杆、骨科导向器、骨科用夹持器、踝关节固定带、半月板钩、单关节咬骨钳、夹持钳、膝关节拉钩、关节咬骨钳、医用尺、骨科撑开器、截骨刀、骨膜剥离器、神经剥离子、骨膜剥离子、骨科电钻头、骨科定位杆、股骨打击器、骨科钻孔瞄准器、关节假体试模、膝关节间隙评估块、骨锤、骨水泥搅拌器、测深器、上钉器、持针钳和固定钉组成。非灭菌提供，可重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 该产品供骨科手术中植入或取出膝关节植入物用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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