| 器械名称 | 造口皮肤保护剂 |
|---|---|
| 备案号 | 陕西咸械备20230013号 |
| 备案人名称 | 陕西健驰生物药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省西咸新区泾河新城高泾大道北段美国科技产业园健驰厂区 |
| 生产地址 | 陕西省西咸新区泾河新城高泾大道北段美国科技产业园健驰厂区 |
| 型号规格 | 附件：基本型号和规格 |
| 产品描述 | 本品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤。需氧菌总数应≤100cfu/ml(g)，霉菌和酵母菌总数≤10cfu/ml(g)，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 陕西省西咸新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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