| 器械名称 | 口腔检查包 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230670号 |
| 备案人名称 | 广东宏瑞医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区石楼镇永龙路1号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石楼镇永龙路1号 |
| 型号规格 | A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7 |
| 产品描述 | 口腔检查包由内置物:口镜、牙探针、牙科用镊、医用垫巾、脱脂棉球、脱脂棉条、吸唾管、医用检查手套、医用薄膜手套组成。非无菌提供，其细菌菌落总数≦20cfu/g，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌，一次性使用。 (1)牙科用镊:由一对尾部叠合的叶片组成，由不锈钢材料制成。 (2)牙探针:由手持部分和细长工作端组成，采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。 (3)口镜:主要由柄、不带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成。 (4)吸唾管:采用不锈钢和塑料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。 (5)医用检查手套:采用聚氯乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。 (6)医用薄膜手套:采用高密度聚乙烯(HDPE)材料制造。有足够的强度和阻隔性能。 (7)医用垫巾:由无纺布覆聚乙烯膜制成。 (8)脱脂棉球:采用吸水性材料。不含消毒剂。 (9)脱脂棉条:采用吸水性材料。不含消毒剂。 |
| 预期用途 | 主要用于口腔病人检查时使用:(1)牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。(2)牙探针:用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织 的探查和治疗。(3)口镜:用于口腔检查。(4)吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。(5)医用检查手套:用于戴在医生手上对患者病情进行检查和触检。(6)医用薄膜手套:用于戴在医生手上对患者病情进行检查和触检。(7)医用垫巾:病床和检查床上用的卫生护理用品。(8)脱脂棉球:用于对皮肤、创面进行清洁处理。(9)脱脂棉条:用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备注 | 该产品为组合包产品 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-03 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
