| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 浙杭械备20230528号 |
| 备案人名称 | 浙江万泰福生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 中国（浙江）自由贸易试验区杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号D号楼三楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心6号3层310室 |
| 型号规格 | WNER-01/16T;WNER-01/32T |
| 产品有效期 | 试剂盒于室温（10℃-30℃）保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 产品由胍盐与Tris缓冲液、高胍盐溶液、低Tris盐溶液、低Tris盐溶液、羟基磁珠溶液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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