| 器械名称 | 一次性使用口腔器械盒 |
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| 备案号 | 鲁烟械备20230429号 |
| 备案人名称 | 烟台晟源医疗器械销售有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省烟台市龙口市东莱街道实验路枫情公寓616室 |
| 生产地址 | 山东省龙口市东莱街道南段村黄县大道育才小区东北侧约290米 |
| 型号规格 | 型号：SYM-Ⅰ、SYM-Ⅱ、SYM-Ⅲ、SYM-Ⅳ、SYM-V、SYM-VI、SYM-VII、SYM-VIII 包装规格：1套/盒、180盒/箱、200盒/箱。 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 牙探针由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒；牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒；口镜由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒；医用检查垫由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用；棉球包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用；医用检查手套采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用；吸唾管采用不锈钢或塑料等材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒；三用喷枪枪头采用不锈钢或塑料等材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗；牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持；口镜：用于口腔检查；医用检查垫：病床或检查床上用的卫生护理用品；棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理；医用检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检；吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物；三用喷枪枪头：配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。 |
| 备案单位 | 烟台市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-03 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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