| 器械名称 | 颅骨立体定位钉 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20230177号 |
| 备案人名称 | 华科精准（北京）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院121号楼四层401室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院121号楼四层401室 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院81号楼三层301室 |
| 型号规格 | GD-17、GD-12、GD-23 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由头部和杆部组成。采用钛合金材料制成。为非无菌提供一次性使用产品，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。 |
| 预期用途 | 使用时，通过立体定位钉头部固定在患者颅骨，经患者颅骨CT扫描，获得带有颅骨立体定位钉的颅骨影像信息；再将机器人机械臂(带定位装置)探针依次瞄准颅骨立体定位钉尾部凹槽，触碰凹槽后通过立体定向方式实现患者与影像的匹配定位。术后取出，不接触中枢神经系统。用于对立体定向方式进行脑组织手术的患者进行位置定位。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-03 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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