| 器械名称 | 医用射线防护用品及装置 Medical radiation protection articles and devices |
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| 备案号 | 国械备20230507号 |
| 备案人名称 | 百瑞科技有限公司 Barrier Technologies, LLC |
| 备案人注册地址 | 7060 W. State Rd 84, Suite 8, Davie, Florida, 33317, United States |
| 生产地址 | 7060 W. State Rd 84, Suite 8, Davie, Florida, 33317, United States |
| 代理人名称 | 美高乐（苏州）医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 江苏省苏州市吴中区经济开发区郭巷街道双银国际金融城2幢321室 |
| 型号规格 | 附件型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1697693242180.docx) |
| 产品描述 | 由医用射线防护眼镜、防辐射裙、防辐射衣、防辐射围领、防辐射帽、医用X射线立式摄片架防护装置、射线防护屏风、医用射线防护手套、医用射线性腺防护帘组成,上述各器械品名均在国家药品监管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1697687659973.docx) |
| 预期用途 | 用于进行放射诊断时对人体的防护，各器械配合使用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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