| 器械名称 | 清洗液 A‑LYTE IMT Cleaner (IMT Cleaner) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230510号 |
| 备案人名称 | 美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 备案人注册地址 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive, P.O. Box 6101 Newark, DE, 19714, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 型号规格 | 6×2.5mL/瓶 |
| 产品有效期 | 2~8℃下，未开封可保存12个月。 |
| 产品描述 | HEPES 缓冲液；牛血清白蛋白；淀粉酶(人唾液)；γ-谷氨酰转肽酶(牛肾)；脂肪酶(猪胰)；假胆碱酯酶(马血清)；乳酸脱氢酶(鸡心)；防腐剂。(说明书) |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。用于清洁 IMT 子系统。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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