| 器械名称 | 口腔科器械 Dental Surgical Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230514号 |
| 备案人名称 | 简易外科公司 Easy Source Surgical |
| 备案人注册地址 | House No.74,Mohaliah Rang Pura,PindiArayian,Sialkot51310,Pakistan |
| 生产地址 | House No.74,Mohaliah Rang Pura,PindiArayian,Sialkot51310,Pakistan |
| 代理人名称 | 河北发宝贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 河北省石家庄市桥西区工农路255号缔景城20、2112303 |
| 型号规格 | 附件1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1698202009606.docx) |
| 产品描述 | 口腔科器械由拔牙钳、牙挺、口镜、牙科用镊、牙探针、牙科刮治器、牙刮匙、牙科用凿、牙科用锉、牙科用分离器、牙用充填器、排龈线填塞器、牙科用刀、牙科开口器、口腔拉钩、牙科用牵开器、牙科用剪、口腔止血钳、牙科器械钳、橡皮障夹钳、橡皮障支架、橡皮障夹、牙科去冠器、牙骨锉、牙骨锤、口腔麻醉手动注射架、牙科用咬骨钳、牙科测量尺、正畸结扎器、正畸钳、上颌窦提升器、牙科种植体种植工、牙科骨磨、扭力扳手、牙科塑料基底组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附件2(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1698202009607.docx) |
| 预期用途 | 用于口腔科手术中完成相应的操作。各器械配合使用，各器械的预期用途附件3。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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