| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20239038号 |
| 备案人名称 | 帝迈（苏州）生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州市相城区黄埭镇爱民路999号 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市相城区黄埭镇爱民路999号4号楼13层 |
| 型号规格 | 型号：S-LA1规格：200mL、500mL、1L、4L |
| 产品有效期 | 本品应在温度为2℃～30℃条件下储存，有效期为2年。本品在15℃～30℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为60天。 |
| 产品描述 | 由十二烷基三甲基溴化铵、磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲液、Proclin300，RF卡(含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF卡为选配)组成。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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