| 器械名称 | 甲基化检测样本前处理试剂盒 |
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| 备案号 | 沪徐械备20230004号 |
| 备案人名称 | 上海捷诺生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市徐汇区枫林路420号2层C区09室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区银都路218号3号楼四层；上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室；上海市徐汇区银都路218号3号楼一层。 |
| 型号规格 | 60人份/盒，64人份/盒，96人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本产品由GC1转化液、GC1保护液、GC1缓冲液1、GC1缓冲液2、GC1洗涤液1、GC1洗涤液2、GC1洗脱液、GC1磁珠组成。 |
| 预期用途 | 本产品用于核酸的亚硫酸氢盐转化修饰、提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床基因检测。 |
| 备案单位 | 上海市徐汇区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-26 |
| 变更情况 | 本产品申请减少生产地址的产品备案变更，变更详细信息如下：原生产地址：“上海市徐汇区银都路466号3号楼1层；上海市徐汇区银都路218号3号楼四层； 上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室；上海市徐汇区银都路218号3号楼一层。”。 变更后生产地址：“上海市徐汇区银都路218号3号楼四层； 上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室；上海市徐汇区银都路218号3号楼一层。”。;2024-03-19,住所由“上海市徐汇区银都路466号3号楼1层”变更为“上海市徐汇区枫林路420号2层C区09室”;2024-04-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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