| 器械名称 | 核酸提取试剂（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 豫汴械备20230009号 |
| 备案人名称 | 河南维锐生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南自贸试验区开封片区第七大街晋河花园小区14号楼2701室（经营场所：河南省开封市宋城路6大街12号） |
| 生产地址 | 河南省开封市龙亭区宋城路6大街12号 |
| 型号规格 | 48测试/盒、96测试/盒 |
| 产品有效期 | 蛋白酶 K、磁珠2-8℃保存，有效期18个月，其他组分常温保存，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 由蛋白酶K、蛋白酶K工作液、裂解结合液、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ、洗脱液、磁珠组成 |
| 预期用途 | 用于血清、血浆中核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用 |
| 备案单位 | 开封市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-24 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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