| 器械名称 | 髓过氧化物酶（MPO）检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20230529号 |
| 备案人名称 | 武汉优恩生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第三、四层（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋4楼 |
| 型号规格 | 型号：MPO-APC-Cy7；MPO-Cy7；MPO-FITC；MPO-PE； MPO-PerCP； MPO-PerCP-Cy5.5；MPO-APC； MPO-PE-Cy5；MPO-PE-Cy5.5；MPO-PE-Cy7；MPO-ECD；MPO-V450；MPO-BV421；MPO-BV510；MPO-BV605；MPO-AF488；MPO-AF647；MPO-AF700；MPO-PE-TR；MPO-BB515；MPO-V450；MPO-V500包装规格：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 本产品分别由APC-Cy7；Cy7；FITC； PE； PerCP； PerCP-Cy5.5；APC； PE-Cy5；PE-Cy5.5；PE-Cy7；ECD；V450；BV421；BV510；BV605；AF488；AF647；AF700；PE-TR；BB515；V450；V500标记的鼠抗人CD45单克隆抗体、pH7.0的PBS、1%BSA和0.05%NaN3组成。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中MPO的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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