| 器械名称 | PD1（CD279）检测试剂（流式细胞仪法） |
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| 备案号 | 鄂汉械备20230542号 |
| 备案人名称 | 武汉优恩生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第三、四层（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋4楼 |
| 型号规格 | 型号:PD-1(CD279)-APC-Cy7；PD-1(CD279)-Cy7；PD-1(CD279)-FITC；PD-1(CD279)-PE；PD-1(CD279)-PerCP；PD-1(CD279)-PerCP-Cy5.5；PD-1(CD279)-APC；PD-1(CD279)-PE-Cy5；PD-1(CD279)-PE-Cy5.5；PD-1(CD279)-PE-Cy7；PD-1(CD279)-ECD；PD-1(CD279)-V450；PD-1(CD279)-BV421；PD-1(CD279)-BV510；PD-1(CD279)-BV605；PD-1(CD279)-AF488；PD-1(CD279)-AF647；PD-1(CD279)-AF700；PD-1(CD279)-PE-TR；PD-1(CD279)-BB515；PD-1(CD279)-V450；PD-1(CD279)-V500;包装规格:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 本产品分别由APC-Cy7；Cy7；FITC； PE； PerCP； PerCP-Cy5.5；APC； PE-Cy5；PE-Cy5.5；PE-Cy7；ECD；V450；BV421；BV510；BV605；AF488；AF647；AF700；PE-TR；BB515；V450；V500标记的鼠抗人PD-1(CD279)单克隆抗体、pH7.0的PBS、1%BSA和0.05%NaN3组成。 |
| 预期用途 | 用于检测人体生物标本中CD28的表达，为医师提供诊断的辅助信息 。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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