| 器械名称 | CK56p63检测试剂盒(免疫组织化学) |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20230401号 |
| 备案人名称 | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市经济技术开发区 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区恒泰路汇智科技园A8栋第910层 |
| 型号规格 | 手工：CTBS38-1：5人份、CTBS38-2：20人份、CTBS38-3:50人份；上机：CTBS38-4:20人份、CTBS38-5:100人份、CTBS38-6:200人份 |
| 产品有效期 | 试剂需在2-8℃(不可低于0℃)避光保存，有效期18个月。每次使用后应立即放回2-8℃冰箱保存，6个月内使用完毕。（注：如果试剂未按上述条件储存, 可能影响其使用效果）。 |
| 产品描述 | 由过氧化物酶阻断剂、CK5-6鼠单克隆抗体工作液、p63兔单克隆抗体工作液、一抗增强剂(M)、二抗A液、二抗B液、二抗C液、DAB色原、DAB底物缓冲液、Fast Red色原、Fast Red底物缓冲液、苏木素染色液、免疫组化抗原修复液(50×)、TBS缓冲液(20x)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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