| 器械名称 | 拭子病原DNA及RNA提取试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20230399号 |
| 备案人名称 | 艾铂图生物(江苏)有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 智芯路4号红枫科技园B3栋第11层1101室 |
| 生产地址 | 智芯路4号红枫科技园B3栋第11层1101室 |
| 型号规格 | 96份型；384份型；1000份型 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由纳米磁珠(纯化水、复合磁性纳米颗粒)、裂解结合液(纯化水、胺酸类盐)、洗脱液(纯化水、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐)组成。 |
| 预期用途 | 用于拭子样本中病毒DNA/RNA的提取。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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