| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
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| 备案号 | 闽厦械备20230266号 |
| 备案人名称 | 厦门集庆生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2052号海沧生物医药产业园2号楼第3层03单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区东孚大道2879号8#厂房5层 |
| 型号规格 | 规格：130mL/瓶；包装规格：1瓶/盒；2瓶/盒；4瓶/盒。。 |
| 产品有效期 | 2℃～8℃密闭避光，保存有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液AMPPD(3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷荧光素钠盐)组成。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的超敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、超敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)等同类产品配合使用的。) |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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