| 器械名称 | p16Ki67检测试剂盒(免疫组织化学法) |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20230270号 |
| 备案人名称 | 金瑞博（厦门）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔星路96号建业楼A座南301A室 |
| 生产地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔星路96号建业楼A座南301A室,502A室，504A室 |
| 型号规格 | 型号：JRBSR；规格：20测试/盒、40测试/盒、60测试/盒、100测试/盒。 |
| 产品有效期 | 2℃~8℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由试剂Ⅰ(抗原修复液50×)、试剂Ⅱ(内源性过氧化物酶阻断剂)、试剂Ⅲ(p16(鼠抗人)/Ki-67(兔抗人)单克隆抗体组合试剂)、试剂Ⅳ(二抗组合试剂)、试剂ⅤA(显色剂RED色原液30×)、试剂ⅤB(显色剂RED缓冲液)、试剂ⅤC(显色剂RED活化液30×)、试剂ⅥA(显色剂DAB浓缩液20×)、试剂ⅥB(显色剂DAB缓冲液)、试剂Ⅶ(苏木素染色液)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
