| 器械名称 | 一次性使用负压引流器 |
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| 备案号 | 渝械备20230102号 |
| 备案人名称 | 重庆清世生物科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市合川区南溪佳苑C区 |
| 生产地址 | 重庆市合川区工业园区南溪组团标准化厂房B区6栋第三层 |
| 型号规格 | 型号分为：Ⅰ型袋式、Ⅱ型筒式；其中Ⅱ型筒式又分为：A型(普通型)、B型(止溢型)、C型(固化型)。 Ⅰ型袋式按容量分为：3000mL、3500mL;Ⅱ型筒式按容量分为:500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL。 包装规格分为：1套/包，10套/包，80套/箱，100套/箱。 |
| 产品有效期 | 有效期36个月，常温下保存。 |
| 产品描述 | 一次性使用负压引流器主要由带盖储液袋(包括：袋体、袋盖、止溢阀和凝固剂)、导管(塞头和接头)、密封盖等组成。其中主要材质为：聚氯乙烯、聚乙烯(PE、PVC材质)。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到引导、收集引流液的作用，本产品为一次性使用非无菌产品。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
