| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤东械备20230166号 |
| 备案人名称 | 本立道生医疗科技（东莞）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省东莞市黄江镇黄江北岸一路20号1栋401室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市黄江镇黄江北岸一路20号1栋 |
| 型号规格 | BLC-1/(70mm*18mm)、BLC-2/(72mm*19mm)、BLC-3/(72mm*22mm)、BLC-4/(50mm*100mm) |
| 产品描述 | 由涂胶基材(丙烯酸酯医用粘胶)、吸收性敷垫、防粘连层(聚氨酯)和可剥离的保护层(PE隔离膜)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的医用脱脂纱布、无纺布材料制成。不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分。不含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度 为：细菌菌落总数应≤ 200 cfu/g, 真菌菌落总数应≤ 10 cfu/g，大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤、浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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