| 器械名称 | 无牙颌辅助工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20230090号 |
| 备案人名称 | 上海朗昳生命科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区民强路1525号6幢4层401室 |
| 生产地址 | 上海市松江区民强路1525号6幢 |
| 型号规格 | 牙科用旋转锉： LY230101 Φ5.0 LY230102 Φ4.0 LY230110 Φ3.3 LY230111 Φ3.9 LY230112 Φ4.4 LY230113 Φ4.9 牙科修整用钨钢车针： LY230104 Φ3.5 LY230105 Φ5.0 LY230114 Φ2.0 LY230115 Φ2.0 LY230116 Φ1.6 牙骨锉： LY230107 Φ3.0 LY230108 Φ5.0 |
| 产品描述 | 本产品由不同型号的牙科用旋转锉、牙科修整用钨钢车针、牙骨锉组成。 牙科用旋转锉工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。采用不锈钢材料制成。用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 牙科修整用钨钢车针由柄部和工作部分组成。采用不锈钢材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。部分产品附带有标示位置用的定位环。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 牙骨锉工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。采用不锈钢材料制成。用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、 清洁、塑形。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于口腔无牙颌手术、诊疗过程中使用。 牙科用旋转锉用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、 清洁、塑形。 牙科修整用钨钢车针配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。 牙骨锉用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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