| 器械名称 | 核酸提取及纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20230089号 |
| 备案人名称 | 上海卡敏生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区中创路68号11幢301室 |
| 生产地址 | 上海市松江区中创路68号11幢301室 |
| 型号规格 | 型号I：粪便基因组核酸提取试剂盒(磁珠法)-预分装； 规格：32测试/盒、48测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本试剂盒主要由裂解液、洗涤液I、洗涤液II、洗涤液III、洗脱液、磁珠、蛋白酶K组成。 |
| 预期用途 | 本产品用于核酸的提取、富集和纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-08 |
| 变更情况 | 型号：由型号I粪便基因组核酸提取及纯化试剂盒（磁珠法）变为型号I：粪便基因组核酸提取试剂盒（磁珠法）-预分装；型号II：粪便基因组核酸提取试剂盒（磁珠法）； 规格：由32测试/盒、48测试/盒变为32测试/盒、48测试/盒；48测试/盒 产品描述：由本试剂盒主要由裂解液、洗涤液I、洗涤液II、洗涤液III、洗脱液、磁珠、蛋白酶K组成。变成本试剂盒主要由裂解液LF、洗液AF、洗液BF、洗液B、洗脱液、磁珠、蛋白酶K组成。;2023-11-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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