| 器械名称 | 背部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 京东械备20230002号 |
| 备案人名称 | 北京康祝医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市东城区东滨河路17号一层 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街11号 |
| 型号规格 | 型号：KD4561 KD4562 KD4563；规格：S、M 、L |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 北京市东城区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-20 |
| 变更情况 | 2023年10月20日，产品描述由“由透气面料、魔术贴、皮革、塑料板、弹力带（若有）等为主要材料制成。”变更为“由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。”； 2023年10月20日，产品技术要求变更 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
