| 器械名称 | HPV病毒染色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20230835号 |
| 备案人名称 | 湖南同健生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋106房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋106房 |
| 型号规格 | Ⅰ型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，20人份/盒，50人份/盒；Ⅱ型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，20人份/盒，50人份/盒。 |
| 产品有效期 | 试剂在0-30℃避光保存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 产品主要由显色试纸、染色剂组成。 |
| 预期用途 | 本产品用于尿液中HPV病毒感染细胞进行染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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